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ol li2012年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十二五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，要求“啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械國(guó)家統(tǒng)一編碼工作”。這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)UDI工作正式啟動(dòng)。/li li2014年，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管

中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（簡(jiǎn)稱：中碼院,ZIIOT）成立于2014年，是專注于標(biāo)識(shí)技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)制訂的科研服務(wù)機(jī)構(gòu)，2018年獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）、國(guó)際自

UDI編號(hào)申請(qǐng)，需要在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的UDI公共平臺(tái)上，填寫(xiě)相關(guān)信息，申請(qǐng)成功后，下載編碼數(shù)據(jù)，導(dǎo)入打印機(jī)打印出標(biāo)簽，貼到相應(yīng)的產(chǎn)品外包裝。

UDI（Unique Device Identification）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫(kù)三部分。